Effets indésirables : Que faire en cas d'apparition d'effets indésirables ? Comment les déclarer ?

Lorsqu'un médicament est prescrit ou pris en automédication, il est possible que des effets indésirables apparaissent. Face à cette situation, il est primordial de signaler ces effets indésirables pour contribuer au système de pharmacovigilance, un processus essentiel de surveillance des médicaments. Cette démarche permet de mieux connaître les éventuels risques associés à un médicament et d'améliorer la sécurité de son utilisation. Voyons ensemble quoi faire en cas d'apparition d'effets indésirables et comment les déclarer.

L'importance de déclarer un effet indésirable.

La déclaration des effets indésirables est un acte crucial pour la sécurité des patients. Elle fait partie intégrante de la pharmacovigilance, un système qui vise à surveiller en permanence les effets des médicaments une fois qu'ils sont mis sur le marché. En signalant un effet indésirable, qu'il soit mineur ou grave, on peut éviter des accidents sérieux et informer les professionnels de santé et les patients des désagréments possibles liés à la prise d'un médicament. Ces déclarations sont centralisées et traitées par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) répartis sur le territoire français.

La pharmacovigilance permet de réaliser plusieurs actions cruciales :

• Détecter des effets inconnus : Certains effets indésirables peuvent apparaître uniquement après une large utilisation du médicament, donc leur signalement permet d'en prendre connaissance et de les étudier attentivement.

• Mieux connaître des effets connus : La fréquence et la gravité de certains effets indésirables peuvent varier selon les populations, la posologie, etc. Le signalement aide à améliorer la connaissance de ces effets.

• Réévaluer la balance bénéfice-risque : La déclaration des effets indésirables peut conduire à une réévaluation de l'équilibre entre les bénéfices attendus d'un médicament et les risques qu'il présente.

• Promouvoir une meilleure utilisation des médicaments : Les informations collectées contribuent à informer les professionnels de santé et les patients sur les bons usages des médicaments.

Faut-il déclarer un effet indésirable en cas d'automédication ?

La déclaration des effets indésirables est nécessaire, que le médicament ait été prescrit par un professionnel de santé ou pris en automédication. Tout effet indésirable suspecté d'être lié à un médicament, quelle que soit sa gravité ou sa nature, doit être signalé à un professionnel de santé et déclaré auprès des autorités compétentes, que ce soit par le patient lui-même ou par son représentant (par exemple, les parents d'un enfant).

Il est important de souligner que même si l'effet indésirable est mentionné dans la notice du médicament, le patient est encouragé à le signaler. Les déclarations des patients jouent un rôle crucial dans la collecte d'informations sur les effets indésirables des médicaments.

Qui peut déclarer un effet indésirable ?

Toute personne concernée par un effet indésirable (patient ou représentant) ou habilitée à prescrire, dispenser ou administrer des médicaments doit déclarer la survenue d'un effet indésirable.

• Patients ou représentants : Les patients ou leurs représentants peuvent déclarer les effets indésirables qu'ils soupçonnent d'être liés à l'utilisation d'un médicament.

• Professionnels de santé : Les médecins, pharmaciens et autres professionnels de santé ont l'obligation de déclarer immédiatement tout effet indésirable suspecté d'être lié à un médicament ou à un produit dont ils ont connaissance.

• Entreprises pharmaceutiques : Les entreprises pharmaceutiques ont également l'obligation de déclarer tout effet indésirable dont elles ont connaissance, conformément à la réglementation française et européenne.

Comment déclarer un effet indésirable ?

La déclaration d'un effet indésirable peut être effectuée en ligne sur le site Internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en utilisant le formulaire dédié (www.ansm.sante.fr/declarer-un-effet-indesirable) , sur le portail du gouvernement prévu à cet effet ( Choix du profil - Portail de signalement des événements sanitaires indésirables) , ou manuellement en remplissant le formulaire et en l'envoyant par e-mail ou par courrier au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) correspondant au lieu de résidence du déclarant.

Pour faciliter ces démarches, nous avons conçu l’application Vigicare en collaboration des professionnels de santé. Cette web application vous permet patients comme professionnels de déclarer en moins de 5min vos effets indésirables aux instances de santé.

En conclusion, la déclaration des effets indésirables est un acte citoyen et responsable. Elle contribue à la sécurité des traitements médicamenteux en permettant de mieux comprendre les risques associés aux médicaments et de promouvoir une meilleure utilisation des produits pharmaceutiques. Quiconque suspecte un effet indésirable est encouragé à le signaler sans tarder, afin que les autorités compétentes puissent agir rapidement pour assurer la santé publique.

Si vous souhaitez déclarer un effet indésirable rendez-vous notre web application Vigicare.io !